近日，由广东和博制药有限公司（以下简称“和博制药”）自主研发的博林兰异硫蓝注射液正式面世，这款术中淋巴示踪剂凭借其卓越的性能和广泛的应用前景，成为国内淋巴示踪剂领域的一大突破。
异硫蓝作为国际上唯一认定的淋巴示踪剂，早在1981年便在美国上市，并在国际市场上得到了广泛应用。然而，此前国内市场上并无获批生产的异硫蓝注射液。和博制药凭借强大的研发实力，在2022年3月按3类新药申报，成功填补了国内淋巴示踪剂市场的空白，使中国在淋巴示踪技术领域实现了与国际接轨，拥有了同一种“语言”（示踪剂）与世界对话的能力。
博林兰异硫蓝注射液的上市，标志着中国在淋巴示踪剂领域取得了重要进展。作为前哨淋巴结活检的理想示踪剂，博林兰显色清晰，无药理性，使用更安全，无注射部位坏死、无肝肾功能损伤，且适应症范围广泛，可用于全实体瘤以及淋巴水肿、乳糜尿等淋巴示踪。这些优势使得博林兰在临床应用中具有极高的价值，为广大实体肿瘤患者带来了新的希望。
注册临床研究显示，国产首仿异硫蓝注射液（博林兰）在中国早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检中表现出色，安全有效。博林兰前哨淋巴结示踪成功率高达94%，前哨淋巴结示踪准确率为96%，淋巴管示踪成功率更是达到98%。研究中未发生与研究药物相关的不良反应，亦未发生注射部位坏死现象。这些数据充分证明了博林兰在临床应用中的安全性和有效性。
博林兰的应用范围广泛，不仅限于乳腺癌，还可用于胃癌、结直肠癌、甲状腺癌以及妇科肿瘤等实体肿瘤的手术中。在手术过程中，医生能够借助博林兰更准确地找到病灶和转移的位置，从而提高手术的成功率和患者的生存率。此外，博林兰还适用于原发性或继发性肿瘤淋巴结引流区的淋巴造影、四肢原发性和继发性淋巴水肿的淋巴造影以及乳糜尿、乳糜腹水或乳糜胸的淋巴造影，为临床诊断和治疗提供了有力的支持。
和博制药作为一家集药品研发、生产和市场销售为一体的高科技企业，始终坚持科技创新为动力，以市场为导向。公司位于广东省中山市火炬开发区国家健康基地，自成立以来得到了中山市政府及火炬开发区的高度重视和大力支持。和博制药一期工程占地20亩，总建筑面积约12500平方米，建设了符合国家新版GMP和美国FDA及欧盟标准的现代化生产基地，并引进了国内外先进的生产和质量控制设备，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，确保了医药产品质量的可靠性和稳定性。
博林兰异硫蓝注射液的上市，不仅填补了国内淋巴示踪剂市场的空白，更为广大实体肿瘤患者带来了新的治疗选择。未来，和博制药将继续秉承科技创新的理念，不断研发更多高品质的医药产品，为人类的健康事业贡献更多的力量。
